翔宇医疗：脑机接口产品预计下半年拿证，正积极推进相关注册工作

翔宇医疗披露脑机接口产品注册进展。

7月15日，河南翔宇医疗设备股份有限公司（翔宇医疗，688626.SH）发布投资者关系活动记录表。对于脑机接口产品的注册进展，翔宇医疗回复投资者称，公司目前拿证的已经有两款脑电采集装置，脑电图机、便携式脑电图机，非侵入式脑机接口相关产品注册证一般为二类医疗器械注册证。预计下半年会获得多款以“脑机接口”命名的二类医疗器械注册证，公司正积极推进相关注册工作。

谈及脑机接口未来在国内主要会有哪些应用场景，翔宇医疗表示，脑机接口分为侵入式和非侵入式两大类。侵入式脑机接口需要植入，患者接受度、手术费用等都还有较长的推广路要走。非侵入式脑机接口应用范围则非常广泛，包括康复领域的运动康复、吞咽、认知障碍、言语、睡眠、重症康复、神经调控等，也可应用于睡眠监测、脑放松、注意力提升、自闭症和多动症干预、娱乐游戏、军事指令输入、无声打字等其他领域。

翔宇医疗进一步表示，脑机接口在其他领域的商业化应用前景尚不明确，但在康复领域应用前景明确且需求巨大。几乎所有的康复装备都可以接入脑机接口，有效推动患者从“被动康复”向“主动康复”转变，显著提升康复效果。公司深耕康复赛道20余年，已拥有覆盖10大门类、55个系列、近千种康复设备的产品线，连接脑机接口核心技术，公司已具备“脑电采集装置+康复设备”一体化能力。公司战略重点是尽快实现公司自研的脑机接口产品与公司自有康复装备紧密连接，推出成熟、完整的脑机接口整体解决方案。

对于未来公司增长的主要驱动力，翔宇医疗表示，康复医疗受到政策的大力支持，作为医疗机构增收的重要抓手，随着人们康复观念的不断增强，长期来看会取得良好的发展。目前，康复医疗从康复科向各临床专科渗透、由院内向院外发展，康复医疗市场广阔。翔宇医疗深耕大康复“全赛道”二十多年，公司基于专病专科临床需求和康复市场发展需要，持续研发、优化临床所需的康复装备，完善专病专科及全院临床康复一体化解决方案。在优势领域精耕细作的同时，将在康复机器人、脑机接口、AI医疗、精神心理、心肺康复等领域推出更多满足临床需求和医康养护市场需求的产品及解决方案。同时，公司加大院外、居家、出口等业务的营销力度，积极开辟第二增长曲线。

对于公司二季度及后续订单恢复情况，翔宇医疗表示，公司二季度情况请关注8月份将披露的2025年半年报，综合目前情况来看，整个行业环境仍面临一定的挑战。随着年内搭载脑机接口技术的新产品陆续上市并取得注册证，将为公司带来新的业绩增长点。

对于外骨骼机器人结合脑机接口产品的进展，翔宇医疗表示，公司正在研发将外骨骼机器人与脑机接口技术融合的产品-脑控外骨骼机器人，预计8月份将推出样机。谈到公司外骨骼机器人产品的进展，翔宇医疗表示，今年6月已完成小批量生产，预计年内取得医疗器械注册证。

对于公司今年打算做到多少利润，今年5月底，翔宇医疗表示，2024年由于医疗领域相关因素的影响，院端的招投标活动有所滞后，公司收入受到一定影响。公司依据经营计划，以积极的态度应对各项挑战，积极培育第二增长曲线，加大研发等投入，研发费用等增加，净利润下滑。预计2025年各项费用可以得到稳定控制，公司净利润恢复到增长态势。

今年一季度，翔宇医疗实现营业收入为1.86亿元，同比增长10.2%；归母净利润为2295.1万元，同比下降超四成。

据官网介绍，翔宇医疗成立于2002年，总部位于安阳，于2021年登陆科创板，是国家医疗装备产业链中医智能针灸康复装备标志性产品链主企业；专注于疼痛、神经、骨科、产后、术后、心肺、中医、养老及医养结合等康复领域，为全国各级医疗、养老、残联等机构及家庭提供系列康复产品及整体解决方案。构建了覆盖康复理疗、康复训练、康复护理、康复辅具、康复评估、中医诊疗、保健养生、医美生美、康养家具、居家康复10大门类、55大系列、近千种产品的全产业链布局，年产能达20万台套，服务网络覆盖全国31个省级行政区并出口至30多个国家和地区。

截至7月15日收盘，翔宇医疗报44.49元/股，涨3.68%。